【专题】化妆品的稳定性－一般性能和效果的确认试验

2011-4-18 15:51| 发布者: 海平| 查看: 744| 评论: 1

摘要: 二、一般性能和效果的确认试验由温度、光稳定性试验得到的结果，对化妆品本来的性能和效果是否引起变化，再按各种形式进行试验确认，评价变化的程度。对基础化妆品的测定项目有铺展、发粘等使用性、光 ...

二、一般性能和效果的确认试验

    由温度、光稳定性试验得到的结果，对化妆品本来的性能和效果是否引起变化，再按各种形式进行试验确认，评价变化的程度。
    对基础化妆品的测定项目有铺展、发粘等使用性、光泽、洗净力、起泡力等；对美容制品中的粉末形式有化妆持续性、遮盖力、涂布色的变化等；对指甲油和口红等重点美容化妆品有剥离、光泽、指触干燥速度、化妆的持续性、染着性、耐水性和耐油性等；对于发用化妆品，有定型和卷发的持续性，对头发光泽的影响、染色力、脱色力、脱毛力等对头发物性的影响等。在对这些指标项目测定之后，决定原料的配方的最佳组合区域和所加功能成分的最适浓度等。

三、气溶胶制品的稳定性试验

    气溶胶制品是由内容物原液和喷射剂组成的。虽然对原液的稳定性可以用试验来确认，但是对最终的稳定性必须另行确认。必须调查液化气体、压缩气体和原液的相溶性以及从气溶胶容器中喷射状态的变化情况。虽然从法规上限制了内压变化和易燃性等，但是由于气溶胶容器的阀门构造与材质和原液有关，常常是故障的根源，所以必须对二者的关系进行充分地试验。例如在装有头发定型剂的气溶胶制剂（喷发胶等）对喷嘴的堵塞情况；奶油冻状制品（摩丝）随温度变化发生泡质变化情况；挥发性原料和喷射部件所用密封剂的耐久性，气罐腐蚀性，倒立和横放状态时的气体泄漏情况等。将容器作为一个整体来进行稳定性保证是很重要的。
    以下对腐蚀、泄漏和堵塞试验进行概述。
    ①腐蚀试验：将样品以正立或倒立状态放置，在室温、高温，短～长时间放置后，开罐，观察有无生锈现象。
    ②泄漏试验：将预先称量的样品经正立、横放或倒立状态，在室温、高温情况下放置后，求出其重量指标的变化。
    ③堵塞试验：将在规定期间、规定温度（低～高温）下放置后的样品的阀门按压，观察内容物的喷射状态。在喷射时间为数秒，喷射间隔为每日、隔日、隔月等适当的观察时间条件下确认堵塞情况。

四、特殊、强化保存试验

    对于化妆品来说，做到将其稳定性保持到被消费者消费尽时是很重要的。因此，采用了例如高温和低温等将观察期间缩短的强化温度试验，以及开发了对特定化妆品性能进行保证的特殊试验，预测经过一定的时间后的性状变化的方法。这种试验不是采取单一试验来进行评价，而是将各种试验进行组合的评价方法。这种稳定性评价法不仅适用于化妆品的基剂稳定性，也适用于后述的药物的稳定性试验。这种强化保存试验也称加速试验，它是观察化妆品的物理化学性质、温度和振动等能量变化在极短时间内以浓缩钓形式给予负荷后而引起的变化。从研究效率方面，从多功能化妆品功能和稳定性的保证方面来说，都创造出了许多方法并被实际实施中，以下叙述代表性强化（加速）试验。

  1）温度、湿度试验
    有50℃、40℃一75％，37℃一加湿试验等。
  2）循环温度试验
    不是在一定温度和湿度下静置，而是作成想定的一年时间和一昼夜间的温度变化条件，一日间有数次循环的观察样品变化的方法。
  3）应力试验
    是考虑到实际使用时的总应力和期间，在给予样品在一定量以上的应力的物理变化中预测基础原料稳定性寿命的预测方法。由于这种方法可以观察到物性变化中的分离情况，乳化粒子的变化（粗大化、聚合变形）和粘度异常等，适用于评价洗发香波飞护发素、乳液和含有粉末的化妆水等乳化液状制品以及牙膏、面膜、凝胶状化妆品、膏霜、睫毛油等膏状化妆品。
    a）离心分离法
    给予装入特定容器的样品一定旋转数以上的离心力，比较分离情况。如果能对应实际的静置试验结果的话；可以推定原料配方之间的影响情况。
    b）振荡法
    是确认在汽车和火车等搬运途中的振动对基剂产生影响的方法。可以与决定了作用力和作用时间的实际流通中发生的质量变化相对应。
    c）落下法
    适用于粉末固体基础美容化妆品、眼影、白粉等。预先将容器装上内容物，从一定高度反复落下，调查内容物的耐冲击性。
    记录到破坏时为止的撞击次数，达到一定水准以上为合格。可以预测消费者在使用时误落后和装入手提包时的情况来采取保证措施。
    d）荷重法
    适用于测定口红和铅笔状、细圆条状化妆品的折断强度。在测定实际使用时的荷重情况后，观察在此以上荷重时样品出现折断和弯曲的次数。注意与容器结合部分的标准化、施加荷重的方向角度和力点间的距离等，重复测定次数使其数值化。
    e）摩擦法。
    适用于对肥皂和指甲油类制品的耐久性进行评价。用肥皂试验时，在摩擦面的下面沾满水的状态下用一定荷重的力将样品摩擦溶解，测定处理前后的重量变化，推定其摩擦溶解力。对于指甲油，在涂布干燥后形成的膜上用一定荷重来摩擦，评价此膜的耐摩耗性。
    以上叙述了几例加速试验法，由于这些都是在短时间内预测推算经过长时间范围内化妆品基础材料稳定性的方法。为提高这些方法进行预测的精度，所以要根据实际使用情况方面的信息来验证。提高其一致性是很重要的。

<未完待续>

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